全球首個幹細胞國際標準發布
本報北京9月24日電(記者齊芳) 第三屆中國幹細胞與再生醫學協同創新平台大會暨標準發布會24日在京召開,會上發布了幹細胞領域一係列相關標準,包括我國牽頭製定的首個幹細胞國際標準ISO 24603以及另1項國家標準和7項團體標準,包括多能性幹細胞的基本要求、幹細胞及其倫理研究、功能細胞、類器官、外泌體等方麵,為幹細胞研究、臨床應用和行業發展製定了“準則”。
其中,1項國際標準為ISO 24603 Requirements for human and mouse pluripotent stem cells,1項國家標準為《細胞無菌檢測通則》,7項團體標準為《人幹細胞研究倫理審查技術規範》《人自然殺傷細胞》《人中腦多巴胺能神經前體細胞》《人神經幹細胞》《人腸癌類器官》《人腸道類器官》《人幹細胞來源細胞外囊泡製備通用要求》。
據介紹,這些標準主要是由中國幹細胞與再生醫學協同創新平台、中國細胞生物學學會標準工作委員會、中(zhong)國(guo)細(xi)胞(bao)生(sheng)物(wu)學(xue)學(xue)會(hui)幹(gan)細(xi)胞(bao)分(fen)會(hui)聯(lian)合(he)國(guo)內(nei)幾(ji)十(shi)家(jia)單(dan)位(wei)製(zhi)定(ding)的(de)。近(jin)年(nian)來(lai),我(wo)國(guo)一(yi)直(zhi)加(jia)緊(jin)幹(gan)細(xi)胞(bao)領(ling)域(yu)相(xiang)關(guan)標(biao)準(zhun)的(de)製(zhi)定(ding),中(zhong)國(guo)細(xi)胞(bao)生(sheng)物(wu)學(xue)學(xue)會(hui)標(biao)準(zhun)工(gong)作(zuo)委(wei)員(yuan)會(hui)共(gong)主(zhu)導(dao)國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)提(ti)案(an)16項、國家標準提案42項、團體標準提案24項;參與在研國際標準19項、國家標準13項,在幹細胞領域標準化建設、規範幹細胞行業發展、保障受試者權益、促(cu)進(jin)幹(gan)細(xi)胞(bao)轉(zhuan)化(hua)應(ying)用(yong)等(deng)方(fang)麵(mian)發(fa)揮(hui)了(le)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong)。目(mu)前(qian),尚(shang)有(you)多(duo)項(xiang)方(fang)法(fa)類(lei)團(tuan)體(ti)標(biao)準(zhun)正(zheng)在(zai)研(yan)製(zhi)中(zhong),並(bing)在(zai)多(duo)家(jia)實(shi)驗(yan)平(ping)台(tai)進(jin)行(xing)實(shi)驗(yan)驗(yan)證(zheng),將(jiang)於(yu)近(jin)期(qi)發(fa)布(bu)。
中國幹細胞與再生醫學協同創新平台理事長、中國科學院院士卞修武介紹,標準是世界“通用語言”,我國在幹細胞領域率先製定相關標準,並引領國際標準的製定,不僅能夠規範科研實踐、規範倫理標準,更對科研成果轉化和行業發展至關重要。
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