中新網北京3月2日電 (趙斌)“作為填補世界空白的肝纖維化治療藥物研發取得新進展，在臨床試驗中發現存在可逆轉肝纖維化的情況。”分子病毒學及藥物研發專家羅楹在“國際罕見病日”到來之際表示
，肝纖維化新藥研發的臨床試驗分別在中國和美國進展順利
，國內臨床3期試驗將在2024年完成臨床試驗數據收集
，“這意味著我們自主研發的新藥向再次填補該領域世界空白，又邁出重要一步”。

根據2020年世界衛生組織統計

，全球患有肝病的患者達到了13億人，我國占六分之一。2018年《柳葉刀》發布的報告顯示，中國乙肝傳染率高達5.1%—10%，約有8000萬的病毒攜帶者，其中2000萬為確診病人；中國患脂肪肝人數超過2億。

首都醫科大學附屬北京地壇醫院原副院長、肝病中心原主任、國(guo)務(wu)院(yuan)政(zheng)府(fu)特(te)殊(shu)津(jin)貼(tie)獲(huo)得(de)者(zhe)成(cheng)軍(jun)接(jie)受(shou)采(cai)訪(fang)時(shi)表(biao)示(shi)，肝(gan)纖(xian)維(wei)化(hua)是(shi)各(ge)種(zhong)肝(gan)髒(zang)疾(ji)病(bing)在(zai)發(fa)展(zhan)過(guo)程(cheng)中(zhong)經(jing)常(chang)經(jing)曆(li)的(de)一(yi)個(ge)動(dong)態(tai)過(guo)程(cheng)。早(zao)期(qi)積(ji)極(ji)去(qu)除(chu)危(wei)險(xian)因(yin)素(su)尚(shang)有(you)逆(ni)轉(zhuan)至(zhi)正(zheng)常(chang)的(de)可(ke)能(neng)，但(dan)若(ruo)發(fa)展(zhan)到(dao)肝(gan)硬(ying)化(hua)則(ze)不(bu)能(neng)逆(ni)轉(zhuan)。因(yin)此(ci)有(you)效(xiao)地(di)控(kong)製(zhi)此(ci)環(huan)節(jie)，對(dui)預(yu)防(fang)肝(gan)硬(ying)化(hua)意(yi)義(yi)重(zhong)大(da)
，肝(gan)纖(xian)維(wei)化(hua)的(de)可(ke)逆(ni)性(xing)治(zhi)療(liao)將(jiang)為(wei)廣(guang)大(da)患(huan)者(zhe)帶(dai)來(lai)希(xi)望(wang)。

成軍表示，我國正在自主研發的治療肝纖維化新藥一旦成功獲批
，將再次實現填補該領域世界空白的創舉。

中(zhong)國(guo)自(zi)主(zhu)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)水(shui)平(ping)雖(sui)然(ran)與(yu)歐(ou)美(mei)發(fa)達(da)國(guo)家(jia)存(cun)在(zai)差(cha)距(ju)。然(ran)而(er)在(zai)器(qi)官(guan)纖(xian)維(wei)化(hua)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)領(ling)域(yu)，中(zhong)國(guo)卻(que)走(zou)在(zai)前(qian)列(lie)。十(shi)多(duo)年(nian)前(qian)，中(zhong)國(guo)自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)的(de)治(zhi)療(liao)肺(fei)纖(xian)維(wei)化(hua)藥(yao)物(wu)吡(bi)非(fei)尼(ni)酮(tong)
，是(shi)首(shou)款(kuan)在(zai)國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)獲(huo)批(pi)的(de)在(zai)中(zhong)國(guo)用(yong)於(yu)治(zhi)療(liao)特(te)發(fa)性(xing)肺(fei)纖(xian)維(wei)化(hua)的(de)新(xin)藥(yao)
，在(zai)世(shi)界(jie)領(ling)域(yu)填(tian)補(bu)了(le)空(kong)白(bai)。

業內人士透露，創新藥研發因投入大、周期長、獲批率低而不被喜歡“短平快”的資本看好，這也是我國新藥研發水平與歐美國家比較相對落後的原因。

據國家藥監局數據顯示，2023年累計批準了83款新藥(不包括中藥和疫苗)
，創下近年新高
，較上年增加67%。82款獲批新藥中，39款是國產新藥。僅上半年時間1類國產創新藥的數量已超過2022年全年。

成軍認為，集采製度壓縮了藥物利潤空間，一味靠仿製或者進口藥物的企業生存空間變小，這激發了中國企業自主研發新藥的積極性。(完)

【編輯:劉陽禾】