廈門網訊 據東南網報道（見習記者 唐宇鬆）今日上午
，福建省藥監局召開新聞通氣會，宣布在全省實施藥品安全“清源、清責
、清網、清規”專項行動（以下簡稱“四清”專項行動）, 從今年3月開始到11月

，嚴打藥品領域違法行為，全麵規範藥品市場秩序。

　　在藥械注冊臨床試驗環節開展的“清源”行動
，重點檢查醫療器械臨床試驗機構資質條件、專業履職要求、項目運行情況和已發現問題整改情況

，督促機構建立完善質量管理體係。

　　在“兩品一械”委托生產環節組織開展的“清責”行動
，在藥品委托生產方麵，對持有B類藥品生產許可證情形，重點檢查主體責任履行、質量體係建立、生產工藝控製和產品質量控製四個關鍵環節；yiliaoqixieweituoshengchanfangmian
，zhongdianjianzhazhiliangguanlitixiyunxingqingkuang
，weituoxieyishijilvxingqingkuang，duishoutuoqiyeshengchanguanli，shifoulvxingyiliaoqixiebuliangshijianjiancezhutizeren、委托生產的真實性等；化妝品委托生產方麵，以生產兒童化妝品

、特殊化妝品
、使用新原料化妝品等高風險產品的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業為重點對象
，重點檢查質量管理體係運行情況、委托生產質量管理、是否擅自變更生產工藝，是否按要求開展生產放行和留樣等。

　　在“兩品一械”網絡銷售環節組織開展的“清網”行動，以企業和第三方平台為重點對象，重點查處有關違法違規行為。

　　在醫療機構藥械使用環節組織開展的“清規”行動，以各類醫院、社區衛生服務中心（站）
、衛生院、門診部、診所、衛生所（室）、醫療美容機構等醫療機構為重點對象，重點檢查質量管理體係、人員設備設施、“購、存
、用”規範等情況。

　　本次“四清”專項行動，從今年4月份開始組織實施現場檢查，對發現的問題，督促限期整改到位，預計在11月底前完成，推動全省藥品領域實現高水平安全和高質量發展。

　　藥品安全是不可觸碰的紅線、不可逾越的生命線。2023年(nian)以(yi)來(lai)，全(quan)省(sheng)各(ge)級(ji)藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)持(chi)續(xu)深(shen)入(ru)開(kai)展(zhan)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)鞏(gong)固(gu)提(ti)升(sheng)行(xing)動(dong)

，有(you)效(xiao)防(fang)範(fan)各(ge)類(lei)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)，有(you)力(li)打(da)擊(ji)各(ge)類(lei)藥(yao)品(pin)違(wei)法(fa)違(wei)規(gui)行(xing)為(wei)。全(quan)省(sheng)共(gong)檢(jian)查(zha)相(xiang)關(guan)企(qi)業(ye)（單位）5.2萬家次

，監測網絡經營主體32萬家次
，完成產品抽驗9391批次，收集不良反應/事件報告8.2萬份，查辦案件2941件
，罰沒款1.09億元、比增33.42%。

　　省藥監局黨組成員、副局長林挺華，“四清”專項行動各牽頭處室相關負責人參加會議。