批文過期了廣告沒撤下 一醫療器械商家被立案調查
廈門網訊 (廈門日報記者 陳泥 通訊員 陳曉文 林莉莉) 所(suo)售(shou)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)廣(guang)告(gao)審(shen)查(zha)批(pi)文(wen)已(yi)過(guo)期(qi),店(dian)內(nei)的(de)宣(xuan)傳(chuan)廣(guang)告(gao)卻(que)沒(mei)有(you)及(ji)時(shi)撤(che)下(xia)。近(jin)日(ri),蓮(lian)花(hua)北(bei)路(lu)一(yi)家(jia)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)銷(xiao)門(men)店(dian)經(jing)營(ying)者(zhe)被(bei)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)立(li)案(an)調(tiao)查(zha)。
據ju了le解jie,該gai店dian是shi一yi家jia經jing營ying頻pin譜pu儀yi的de店dian麵mian,店dian內nei擺bai放fang有you多duo款kuan醫yi療liao器qi械xie儀yi器qi。梧wu村cun市shi場chang監jian督du管guan理li所suo執zhi法fa人ren員yuan對dui其qi進jin行xing檢jian查zha時shi發fa現xian,該gai店dian牆qiang上shang的de宣xuan傳chuan廣guang告gao使shi用yong的de醫yi療liao器qi械xie廣guang告gao審shen查zha文wen號hao,是shi2018年的批準文號,疑似廣告已“過期”。
麵對檢查,該店現場負責人稱,這個門店隻是售後服務部,負責儀器維修和提供免費體驗服務,並說:“我們是正規經營,所有手續都是齊全的。”
然而,執法人員核對牆上宣傳廣告的審查文件後發現,該廣告批準文號有效期到2021年11月,確實已經失效。根據《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查暫行管理辦法》等有關規定,執法人員要求經營者立即拆除有關廣告牌,並對其進行立案調查。
【提醒】
醫療器械打廣告 注意“兩一致”
市場監管部門提醒經營者:
醫療器械廣告的內容應當與藥品監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容一致。
醫療器械廣告批準文號的有效期,也須與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最短的有效期一致。
此外,供個人使用的醫療器械廣告應當顯著標明“請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用”。
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