廈門網訊 據東南網報道（見習記者 唐宇鬆）今日上午，福建省藥監局召開新聞通氣會，宣布在全省實施藥品安全“清源、清責、清網
、清規”專項行動（以下簡稱“四清”專項行動）, 從今年3月開始到11月，嚴打藥品領域違法行為
，全麵規範藥品市場秩序。

　　在藥械注冊臨床試驗環節開展的“清源”行動

，重點檢查醫療器械臨床試驗機構資質條件、專業履職要求
、項目運行情況和已發現問題整改情況，督促機構建立完善質量管理體係。

　　在“兩品一械”委托生產環節組織開展的“清責”行動，在藥品委托生產方麵，對持有B類藥品生產許可證情形，重點檢查主體責任履行、質量體係建立、生產工藝控製和產品質量控製四個關鍵環節；醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)委(wei)托(tuo)生(sheng)產(chan)方(fang)麵(mian)，重(zhong)點(dian)檢(jian)查(zha)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)情(qing)況(kuang)，委(wei)托(tuo)協(xie)議(yi)實(shi)際(ji)履(lv)行(xing)情(qing)況(kuang)，對(dui)受(shou)托(tuo)企(qi)業(ye)生(sheng)產(chan)管(guan)理(li)，是(shi)否(fou)履(lv)行(xing)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)不(bu)良(liang)事(shi)件(jian)監(jian)測(ce)主(zhu)體(ti)責(ze)任(ren)、委托生產的真實性等；化妝品委托生產方麵，以生產兒童化妝品

、特殊化妝品、使用新原料化妝品等高風險產品的化妝品注冊人
、備案人、受托生產企業為重點對象
，重點檢查質量管理體係運行情況、委托生產質量管理、是否擅自變更生產工藝
，是否按要求開展生產放行和留樣等。

　　在“兩品一械”網絡銷售環節組織開展的“清網”行動
，以企業和第三方平台為重點對象
，重點查處有關違法違規行為。

　　在醫療機構藥械使用環節組織開展的“清規”行動，以各類醫院、社區衛生服務中心（站）、衛生院

、門診部、診所、衛生所（室）、醫療美容機構等醫療機構為重點對象
，重點檢查質量管理體係、人員設備設施、“購
、存、用”規範等情況。

　　本次“四清”專項行動，從今年4月份開始組織實施現場檢查
，對發現的問題，督促限期整改到位，預計在11月底前完成，推動全省藥品領域實現高水平安全和高質量發展。

　　藥品安全是不可觸碰的紅線、不可逾越的生命線。2023nianyilai，quanshenggejiyaopinjianguanbumenchixushenrukaizhanyaopinanquangonggutishengxingdong，youxiaofangfangeleiyaopinanquanfengxian，youlidajigeleiyaopinweifaweiguixingwei。quanshenggongjianzhaxiangguanqiye（單位）5.2萬家次

，監測網絡經營主體32萬家次，完成產品抽驗9391批次，收集不良反應/事件報告8.2萬份
，查辦案件2941件，罰沒款1.09億元、比增33.42%。

　　省藥監局黨組成員、副局長林挺華，“四清”專項行動各牽頭處室相關負責人參加會議。