為進一步加強福建省醫療機構行風建設工作

，深入糾正醫藥購銷領域和醫療服務中的不正之風
，福建省衛生健康委
、藥品監督管理局近日聯合印發《福建省公立醫療機構工作人員接待醫藥代表管理暫行規定》，明確了醫藥代表及醫療機構工作人員的定義，並對醫療機構應建立的醫藥代表接待製度
、醫藥代表如何登記預約開展活動提出明確要求。

　　《暫行規定》明確

，醫藥代表在醫療機構開展有關產品學術推廣活動，應先在醫療機構藥學部（藥劑科）
、設備科等藥品
、醫療器械管理部門登記建檔並報醫療機構辦公室（或醫療機構指定的部門）統tong一yi管guan理li
，原yuan則ze上shang每mei名ming醫yi藥yao代dai表biao每mei年nian至zhi少shao登deng記ji一yi次ci，未wei經jing登deng記ji的de醫yi藥yao代dai表biao不bu得de在zai醫yi療liao機ji構gou開kai展zhan有you關guan產chan品pin學xue術shu推tui廣guang活huo動dong。醫yi療liao機ji構gou應ying建jian立li醫yi藥yao代dai表biao接jie待dai管guan理li製zhi度du
，按an照zhao定ding接jie待dai時shi間jian

、定接待地點
、定接待人員，有接待流程、有接待記錄的“三定兩有”原則，實行預約接待。對未提前預約或身份信息複核未通過的醫藥代表一律不予接待。

　　《暫行規定》對醫藥代表和醫療機構工作人員不可開展的活動進行了規定
，並明確了違反規定的罰則。《暫行規定》強調，醫療機構工作人員要恪守底線，嚴禁接受藥品、醫療設備、醫療器械、醫用衛生材料等醫療產品生產經營企業或者經銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅遊、健身
、娛樂等活動。

　　全文內容如下↓

福建省公立醫療機構工作人員接待醫藥代表管理暫行規定

　　為進一步加強全省醫療機構行風建設工作，深入糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風，提高醫療機構工作人員廉潔自律意識，根據《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》（國衛醫發〔2021〕37號）
、《醫藥代表備案管理辦法（試行）》（國家藥監局2020年第105號公告）等規定，現就我省公立醫療機構工作人員接待醫藥代表有關要求明確如下:

　　一
、本規定所稱的醫藥代表
，是指藥品生產經營企業聘用的在醫療機構從事藥品產品信息傳遞、溝通
、反饋等學術推廣活動的專業人員（工程安裝維修人員、投標人員除外）。醫療器械生產經營企業聘用的在醫療機構從事醫療器械產品信息傳遞、溝通、反饋等學術推廣活動的專業人員（工程安裝維修人員、投標人員除外）遵照本規定執行。

　　二、本規定所稱工作人員，主要指公立醫療機構內與藥品、醫療器械管理使用有關的工作人員。

　　三
、醫藥代表在醫療機構開展有關產品學術推廣活動，應先在醫療機構藥學部（藥劑科）

、設備科等藥品、醫療器械管理部門登記建檔並報醫療機構辦公室（或醫療機構指定的部門）統tong一yi管guan理li，原yuan則ze上shang每mei名ming醫yi藥yao代dai表biao每mei年nian至zhi少shao登deng記ji一yi次ci
，未wei經jing登deng記ji的de醫yi藥yao代dai表biao不bu得de在zai醫yi療liao機ji構gou開kai展zhan有you關guan產chan品pin學xue術shu推tui廣guang活huo動dong。藥yao品pin上shang市shi許xu可ke持chi有you人ren所suo聘pin用yong或huo者zhe授shou權quan的de醫yi藥yao代dai表biao應ying按an照zhao《醫藥代表備案管理辦法（試行）》在國家藥品監督管理局指定的備案平台（https://pharmareps.cpa.org.cn ）上進行備案

，未備案的不予登記建檔。

　　四、醫療機構應建立接待管理製度，按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實行預約接待。具體工作由醫療機構辦公室（或醫療機構指定的部門）負責組織實施


，相關職能部門共同落實。

　　五、醫yi藥yao代dai表biao須xu提ti前qian與yu醫yi療liao機ji構gou相xiang關guan部bu門men工gong作zuo人ren員yuan預yu約yue，醫yi療liao機ji構gou應ying對dui其qi身shen份fen進jin行xing複fu核he。被bei接jie待dai的de醫yi藥yao代dai表biao與yu事shi先xian預yu約yue人ren員yuan信xin息xi不bu一yi致zhi的de，應ying由you被bei接jie待dai人ren說shuo明ming理li由you，並bing經jing醫yi療liao機ji構gou審shen核he同tong意yi。對dui未wei提ti前qian預yu約yue或huo身shen份fen信xin息xi複fu核he未wei通tong過guo的de醫yi藥yao代dai表biao一yi律lv不bu予yu接jie待dai。

　　六、yiliaojigouyinggenjushijiqingkuangshelimeiyueriqixiangduigudingdeyiyaoqiyejiedairibingduiwaigongbu
，yiyaodaibiaozhinengzaiyiyaoqiyejiedairidaoyiliaojigoukaizhanxueshutuiguanghuodong，ruyouteshuqingkuangxuyaozaifeiyiyaoqiyejiedairilaiyiliaojigoucongshishangshuhuodongde，xujingyiliaojigoushenhetongyihoufangkejinxing。weijingyunxu
，yiyaodaibiaobudeshanzizaiyiliaojigouneikaizhanyewuhuodong。yanjinyiliaojigougongzuorenyuanweifanjiedaiguanliyouguanguidingshanziyuyiyaodaibiaojiechu。

　　七、醫藥代表不得有下列情形:

　　（一）未經備案開展學術推廣等活動
；

　　（二）未經醫療機構同意開展學術推廣等活動；

　　（三）承擔藥品
、醫療器械銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為；

　　（四）參與統計醫生個人開具的藥品處方數量或使用的醫療器械數量；

　　（五）對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、讚助
；

　　（六）誤導醫生使用藥品或醫療器械
，誇大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息（醫療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫生反饋的不良反應（事件）信息；

　　（七）其他幹預或者影響臨床合理用藥的行為。

　　八、各醫療機構應組織管理人員不定期深入臨床、醫yi技ji科ke室shi及ji相xiang關guan職zhi能neng部bu門men開kai展zhan檢jian查zha。如ru醫yi療liao機ji構gou發fa現xian醫yi藥yao代dai表biao未wei按an照zhao本ben規gui定ding要yao求qiu在zai醫yi療liao機ji構gou進jin行xing登deng記ji和he預yu約yue而er私si下xia開kai展zhan業ye務wu活huo動dong或huo違wei規gui開kai展zhan業ye務wu活huo動dong
，應ying按an照zhao醫yi院yuan規gui章zhang製zhi度du或huo雙shuang方fang合he同tong約yue定ding，第di一yi次ci由you醫yi療liao機ji構gou將jiang情qing況kuang通tong報bao涉she事shi藥yao品pin或huo醫yi療liao器qi械xie生sheng產chan經jing營ying企qi業ye，第di二er次ci由you醫yi療liao機ji構gou約yue談tan涉she事shi藥yao品pin或huo醫yi療liao器qi械xie生sheng產chan經jing營ying企qi業ye，第di三san次ci由you醫yi療liao機ji構gou在zai一yi段duan時shi間jian內nei停ting止zhi使shi用yong涉she事shi藥yao品pin或huo醫yi療liao器qi械xie生sheng產chan經jing營ying企qi業ye生sheng產chan（代理）的藥品、器械產品
，並禁止該醫藥代表進入醫療機構。醫療機構若有發現醫藥代表登記信息不實、在學術推廣中有不正當競爭行為或存在銷售藥械產品行為的，應向所在地藥品監督管理部門或市場監督管理部門報告。

　　九
、gegongliyiliaojigouyiwurenyuanzaibenjigouneiweiguisizijiechuyiyaodaibiaode
，youyiliaojigounaruyiwurenyuanbuliangzhiyexingweijiluguanli。qizhong，cunzaiweiguiweijiwentide，genjuxiangguanguiding，youxiangguandanweianzhaoganburenshiguanliquanxianjinxingchuli
，shexianweifafanzuide，yijiaosifajiguanchuli。

　　十
、各公立醫療機構醫務人員要遵紀守法
、廉潔從業。嚴禁接受藥品、醫療設備

、醫療器械、醫用衛生材料等醫療產品生產
、經營企業或者經銷人員以任何名義
、形式給予的回扣；嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅遊、健身、娛樂等活動安排。

　　十一、各級衛生健康行政部門要加強對轄區內醫療機構及其工作人員貫徹執行本規定的監督檢查。

　　本規定自2024年3月1日起執行，有效期2年。